Антиген SARS-CoV-2 - это РНК содержащий вирус коронавирусной инфекции Covid-19.
Да, это надежный тест для выявления инфекции Covid-19. Чувствительность этого теста составляет 96.0%, специфичность 100%.
Чувствительность теста Standard Q Covid-19 Ag составляет 96.0% (* по данным клинико-лабораторных испытаний ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ г. Москвы)
При проведении испытаний данного теста при наличии клинических признаков коронавирусной инфекции ложноотрицательных результатов не зафиксировано.
При проведении испытаний данного теста при отсутствии клинических данных коронавирусной инфекции были зафиксированы единичные случаи ложноположительных результатов. Такие явления связаны с реакцией теста на иной вид коронавируса в слизи тестируемого человека (SARS-коронавирус; перекрестная внутривидовая реактивность). Повторная ПЦР-диагностика в лабораторных условиях дает отрицательный результат на наличие инфекции Covid-19.
Тестирование можно проводить с первого дня появления симптомов вирусной инфекции вплоть до 5-7 дня. После 5-7 дня концентрация вируса в носоглоточной слизи резко снижается и становится ниже диагностического порога (т.е.ниже той концентрации вируса, которую можно обнаружить тестом)
В этом случае тестирование следует провести повторно через 2-3 дня. Вероятнее всего, концентрация вируса в носоглоточной слизи еще не достигла диагностических значений, т.е. очень маленькая для обнаружения ее тестовой системой.
Да, данная тест-система является аналогом ПЦР - теста и рекомендована к применению Минздравом РФ и ВОЗ. Преимуществом данного тестирование является получение и оценка результата в реальном времени - здесь и сейчас, что является существенным преимуществом перед ПЦР лабораторной диагностикой, где оценка результата занимает от нескольких часов до нескольких дней.
Да, данная тест-система довольно проста в использовании и может применяться для самостоятельного тестирования с соблюдением всех рекомендаций инструкции по эксплуатации теста.
Этот предмет является необходимой частью теста и предназначен для забора слизи из носоглотки.
Образцы слизи необходимо забирать со стенки носоглотки через нос.
Для того, чтобы правильно провести тестирование необходимо внимательно прочитать инструкцию по эксплуатации теста!
Далее следует приготовить все необходимые предметы для проведения тестирования: тестовую систему вынуть из фольги (убедиться, что она годна к использованию), вынуть пробирку с буферным раствором и распылительный колпачок, вскрыть стерильный тампон. Стерильный тампон следует поместить в любой (правый/левый) носовой ход и аккуратными вкручивающими движениями продвинуть тампон вглубь носового хода вплоть до упора в заднюю стенку глотки. После упора тампона в заднюю стенку глотки следует несколько раз прокрутить тампон для забора максимального кол-ва слизи, далее аккуратно медленно вытащить тампон из носового хода. Тампон со слизью надо поместить в пробирку с буферной жидкостью, предварительно сняв фольгу с пробирки, и несколько раз прокрутить его уже в самой в пробирке (не менее 5-6 раз). Сжимая пробирку с буферной жидкостью/раствором, следует несколько раз (не менее 3 раз) провернуть тампон (отжимающими движениями) в пробирке и вынуть его практически сухим. Использованный тампон вновь поместить во вскрытую упаковку. На пробирку надеть распылительный колпачок. В специальное окошко тестовой системы вносится 3 капли раствора из пробирки. Далее ждут результаты тестирования в течение 15-30 минут.
На индивидуальной упаковке из фольги есть дата производства и срок годности.
При вскрытии упаковки Вы обнаружите в ней, кроме тестовой системы, маленький пакетик с цветными шариками - это влагопоглотитель. Цвет шариков указывает на пригодность теста к использованию. Желтые или оранжевые шарики - система исправна и тест готов к использованию. Зеленые или темно-зеленые шарики - тестовая система не пригодна к использованию.
Стерильный тампон следует продвигать в носовой ход до соприкосновения его с задней стенкой глотки. Ориентиром Вам будет служить риска/выемка на ручке тампона - следует вводить тампон до нее.
Стерильный тампон находится в носу от момента начала его продвижения по носовому ходу до момента изъятия его из носового хода. Вся манипуляция, как правило, занимает от 30 секунд до 1 минуты.
Стерильный тампон следует прокрутить у задней стенки глотки несколько раз очень аккуратно и не торопясь во избежание выраженных неприятных ощущений. Прокручивать нужно в одну сторону (лучше по часовой стрелке) 4-5 раз для захвата максимального количества слизи.
Стерильный тампон нужно вынимать очень аккуратно и не торопясь во избежание выраженных неприятных ощущений, двигаясь с тампоном строго горизонтально.
При правильном выполнении теста, стерильный тампон в носовом ходу застрять не может
При правильном выполнении теста, стерильный тампон в носовом ходу застрять не может. Аккуратно продвиньте тампон снова к носоглотке, далее строго горизонтально (движения от себя) медленно (!), можно с прокручивающими движениями, выньте тампон из носового хода.
Обычно, при правильном выполнении теста, этого не требуется. Но, если по какой-то причине, слизи на использованном тампоне по Вашим ощущениям недостаточно (тампон не дошел до задней стенки глотки, прокручивание у задней стенки недостаточно по времени и т.д.), то тестирование с этим же тампоном можно повторить. Стерильный тампон можно использовать повторно у одного и того же человека (!), НО до погружения использованного тампона в буферный раствор!
Данный тест предназначен для забора слизи из носоглотки через носовые ходы по инструкции производителя. Однако, его можно использовать для забора слизи через рот. Следует помнить, что наибольшее кол-во слизи находится именно в верхней части носоглотки (при заборе слизи через носовые ходы), а не в нижней (через рот). Концентрация полученных вирусных частиц может быть недостаточной для получения достоверных результатов тестирования (результат при таком способе забора слизи может быть ложноотрицательным)
Использованный тампон следует вновь поместить во вскрытую упаковку от тампона.
Да, это совершенно нормально. Слизистая носа является очень чувствительной зоной, реагирующая на запахи, слизь, пыль и иные раздражители. Физическое воздействие является очень сильным раздражителем для слизистой носа, и защитной реакцией, в данном случае, будет слезотечение, чихание, зуд в носу при проведении тестирования. Во время тестирования, во избежание травмирования тампоном, человеку, которому проводят забор слизи, стоит насколько возможно сдерживать резкие движения головой.
Тампон со слизью следует не менее 5-6 раз прокрутить в пробирке. При извлечении тампона из пробирки, его следует «отжать», нажимая на стенки пробирки.
Жидкость со слизью из пробирки вносится в специальное окошко тестовой системы в количестве 3-х капель.
Результаты тестирования оценивают в течение 15-30 минут. Проверить результаты тестирования не позднее 30 минут.
В тестовом окошке обязательно должна появиться контрольная полоса, говорящая об исправности тестовой системы.
Результат тестирования считается отрицательным, если в тестовом окне только одна (контрольная) полоса (|).
Результат тестирования считается положительным, если в тестовом окне, кроме контрольной полосы, появляется еще одна (тестовая)(||).
В случае отрицательного результата при отсутствие клинических симптомов инфекции никаких действий предпринимать не нужно.
- В случае отрицательного результата при наличии клинических симптомов инфекции стоит повторить тестирование через 2-3 дня.
- В случае отрицательного результата при отсутствие клинических симптомов инфекции, но имеющимся контакте с заболевшими Covid- 19 стоит повторить тестирование через 2-3 дня.
- В случае положительного результата при отсутствии клинических симптомов инфекции стоит повторить тестирование методом ПЦР в условиях лаборатории.
- В случае положительного результата при наличии клинических симптомов инфекции стоит обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу или вызвать доктора на дом.
В случае положительного результата стоит обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу или вызвать доктора на дом из поликлиники по месту жительства/прикрепления.
В случае отрицательного результата тестирования использованный тест, помещенный в целлофановый пакет, можно выбросить в мусорное ведро.
В случае положительного или сомнительного результата тестирования (имелся контакт с Covid- 19, но тест пока отрицательный) использованный тест (а также использованный тампон и пробирку с буферным раствором с инфицированной слизью) следует обязательно сохранить и показать лечащему врачу, пришедшему к Вам на дом.