Экспресс-тесты Standard Q Covid-19 Ag рекомендованы Минздравом РФ

Согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации от 03 сентября 2020 года иммунохроматографический метод вошел в обязательный стандарт диагностики  коронавирусной инфекции (выявление антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографических методов) (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (Covid-19). Версия 8.1 (01.10.2020); стр. 21).

В случае положительного результата лабораторного исследования на наличие антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений случай коронавирусной инфекции (Covid-19) считается подтвержденным. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (Covid-19). Версия 8.1 (01.10.2020); стр. 15).

Лабораторное обследование на РНК SARS-CoV-2 рекомендуется проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции. В качестве предварительного скринингового обследования рекомендуется использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках носо/ротоглотки методом иммунохроматографии.

В обязательном порядке лабораторное обследование на Covid-19 (SARS-CoV-2) проводится следующим категориям лиц:

• прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
• контактировавшие с больным Covid-19, при появлении симптомов, не исключающих Covid-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным Covid-19;
• пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония»;
• работники медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности;
• лица, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
• лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;
• работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы и работники при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса Covid-19;
• дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

При обращении в медицинские организации лабораторному обследованию на SARS-CoV-2 подлежат пациенты без признаков острой респираторной инфекции при наличии следующих данных эпидемиологического анамнеза:

• возвращение из зарубежной поездки за 14 дней до обращения;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции, вызванной SARS-CoV-2, которые в последующем заболели;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз Covid-19; (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (Covid-19). Версия 8.1 (01.10.2020); стр. 30-31).

К зарегистрированным на территории Российской Федерации диагностическим наборам реагентов  для выявления антигена SARS-CoV-2, согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации, отнесен набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Standard Q Covid-19 Ag) SD Biosensor (Южная Корея). Регистрационный номер РЗН 2020/11113, дата регистрации 02.07.2020. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (Covid -19). Версия 8.1 (01.10.2020). Приложение 5-3; стр. 201).

Набор Standard Q Covid-19 Ag (антиген) SD Biosensor (Южная Корея) используется для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавирусной инфекции в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов и у бессимптомных носителей инфекции.

Преимущества:

• Простота применения (не требуется дополнительного медицинского оборудования для проведения тестирования).
• Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания с 1 дня появления симптомов (готовность результата в течение 15-30 минут от времени забора образцов слизи из носоглотки).
• Быстрое принятие решения об изоляции.
• Чувствительность теста до 92%.
• Специфичность теста 100%.

Интерпретация результатов исследований методами амплификации нуклеиновых кислот и определения антител к SARS-CoV-2